Strukturierte Vorbereitung auf interne und externe Prüfungen für regulierte Teams.

Audit-Readiness Support

Dieser Service ist für Compliance-Teams, Qualitätsmanager und Fachabteilungen in regulierten Branchen konzipiert, die sich auf bevorstehende Audits vorbereiten müssen. Wir analysieren bestehende Prozesse, identifizieren Lücken in der Dokumentation und erstellen einen klaren Fahrplan bis zum Prüfungstermin. Ein typisches Projekt umfasst die Definition von Prüfpunkten, die Zuweisung von Verantwortlichkeiten und die Erstellung eines Audit-Trail-Systems. Beispielsweise unterstützen wir ein Pharmateam dabei, seine Qualitätsmanagement-Unterlagen nach ISO 13485 für eine Zertifizierungsaudit vorzubereiten. Unser Ansatz ist operativ: Wir arbeiten mit Ihnen in Workshops, liefern überprüfbare Checklisten und stellen sicher, dass alle Dokumente revisionssicher abgelegt sind. Das Ergebnis ist ein Team, das Prüferfragen souverän mit belegbaren Unterlagen beantworten kann. Dies reduziert den Aufwand während der Prüfung und erhöht die Transparenz für alle Beteiligten.

Was Sie erhalten
Lückenanalyse bestehender Dokumentation
Was Sie erhalten
Erstellung von Audit-Checklisten
Was Sie erhalten
Definierter Verantwortungskatalog
Business team reviewing audit documents in office
Servicedetails

Zielgruppe und Anwendungsfall

Dieser Service richtet sich an Teams in der Finanzbranche, im Gesundheitswesen oder im produzierenden Gewerbe, die gesetzlichen Prüfpflichten unterliegen. Er ist ideal, wenn ein externes Audit oder eine Zertifizierung ansteht und die interne Dokumentation unstrukturiert ist.

Servicedetails

Was Sie erhalten

Sie erhalten einen detaillierten Prüfplan, maßgeschneiderte Vorlagen für Prüfprotokolle und eine Schulung für Ihr Team zur effizienten Nutzung der Systeme. Die Unterlagen werden in einem gemeinsamen Projektordner bereitgestellt.

Servicedetails

Arbeitsweise und Format

Wir arbeiten in einem Zeitraum von 4-6 Wochen mit wöchentlichen Abstimmungen. Die Zusammenarbeit erfolgt hybrid: Vor-Ort-Workshops in Köln und digitale Sessions. Sie erhalten zwischen den Sitzungen konkrete Aufgaben zur Eigenbearbeitung.

Unsere Dienstleistungen

Dokumentationssysteme für Compliance

Aufbau skalierbarer Systeme zur Erstellung, Prüfung und Archivierung von Compliance-Dokumenten.

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Interne Prüfungsvorbereitung

Vorbereitung auf interne Audits zur kontinuierlichen Verbesserung und Risikominimierung.

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